百济神州（BeOne Medicines）官方网站

一、网站简介

百济神州（百济神州中国官方网站 / BeOne Medicines Ltd. / 原 BeiGene / 全球首家在美股纳斯达克 BGNE、香港联交所 06160 与上交所科创板 688235 三地上市的超级生物科技航母 / 拥有深厚科学家原创底蕴的中国肿瘤创新药超级第一帝国 / Beonemedicines.com.cn，创立于 2010 年，由全球著名生物化学与肿瘤学科学家王晓东院士与欧雷强 John V. Oyler 在北京中关村生命科学园发源创立，中国规模最大、研发投入长年位列全行业第一（每年投入超百亿元）、在小分子靶向抗癌药（泽布替尼 BTK 抑制剂）与肿瘤免疫检查点单抗（替雷利珠单抗 PD-1）领域公认全球行业第一领跑品牌的超级跨国生物医药创新科技帝国官方综合门户网站）。百济神州始终恪守“百创新药，济世惠民（To build a world where cancer is obsolete）”为企业崇高使命，构建了涵盖全球五大洲的庞大临床试验与商业化网络，旗下自主研制了创造中国创新药出海奇迹的超级重磅炸弹“百悦泽®（泽布替尼胶囊）”、广谱免疫抗癌神药“百泽安®（替雷利珠单抗注射液）”及百汇泽®，以同类最优（Best-in-Class）的靶向结合精准度、优异的完全缓解率与平民化可负担性，为全球数十个国家的数十万恶性肿瘤与淋巴瘤患者构筑战胜癌症、延长生存期的坚固生命希望基石。

二、主要肿瘤靶向药与免疫抗癌药物产品谱系矩阵

百济神州官方平台构建了面向血液恶性肿瘤、实体瘤免疫治疗与下一代双抗/ADC 药物的全栈管线生态：

• 中国医药史上首个在美欧全球主流市场获批上市的超级重磅炸弹“百悦泽®”（BRUKINSA® 泽布替尼）：第二代高选择性不可逆 BTK 抑制剂，在具有全球里程碑意义的 ALPINE 头对头全球三期临床试验中全面击败第一代原研伊布替尼，获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）与华氏巨球蛋白血症（WM），具备更强疗效与显著极低心律失常脱靶心脏毒性。
• 中国实体瘤免疫治疗领域核心支柱“百泽安®”（TEVIMBRA® 替雷利珠单抗）：经独家基因工程改造彻底去除了与巨噬细胞 FcγR 的结合，有效消除巨噬细胞介导的抗体依赖性吞噬效应（ADCP），获批用于食管鳞癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等十余项核心高发实体瘤适应症。
• 中国自主研发卵巢癌靶向治疗利器“百汇泽®”（帕米帕利胶囊）：高选择性 PARP1/2 抑制剂，具备极佳的血脑屏障透过率，用于晚期复发性卵巢癌与输卵管癌维持治疗。
• 下一代前沿抗癌管线与技术平台（Next-Gen R&D Pipeline）：涵盖自主研发的 Bcl-2 抑制剂（Sonrotoclax）、BTK CDAC 蛋白降解靶向嵌合体、B7-H3 ADC 抗体偶联药物及多特异性 T 细胞衔接抗体（TCE）。
• 全球多中心临床试验网络与真实世界研究（Global Clinical Trials）：在全球四十余个国家和地区同步开展数十项高标准 3 期关键性注册临床试验，累计入组患者突破数万人。
• 百济神州全球医学信息中心、处方药指南与患者援助平台（Medical Affairs & Care）：提供国家药监局与美国 FDA 批准的全套官方处方说明书、患者用药依从性管理及“百济神州生命之源”公益患者援助项目。

三、进入官网可以做什么

肿瘤科主治医师、血液科专家、临床药师、癌症患者与家属、生物医药投资分析师与药学高校师生通过访问百济神州官网可以开展业务查阅：

• 在“创新药物展厅”详细调阅泽布替尼、替雷利珠单抗与帕米帕利的《官方处方药说明书（PDF）与给药剂量指南》：掌握标准用法用量、不良反应监测与剂量调整原则。
• 在“临床研发管线（Pipeline）”全景查看百济神州全球数十款处于 1 期/2 期/3 期在研抗癌新药的《作用靶点、适应症与全球临床试验招募进展》：提前了解前沿抗癌新疗法。
• 查阅最权威的《百悦泽全球 ALPINE 3 期头对头临床试验顶线研究数据发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的科研重磅白皮书》：学习先进小分子药物化学。
• 分子生物学、药物化学、药理毒理学、临床统计学优秀硕博毕业生查阅“百济神州全球招聘”：投递全球药物发现科学家、生物统计师岗位。

四、官方网站的特色与价值

相比普通缺乏自主创新能力的传统仿制药小药厂，百济神州官方门户具备全球顶级生物创新药领军者的无可争议的源头权威：

• “自 2010 年王晓东院士创立起十四年坚守‘做全球最高品质原创新药’底线”：研发投入占营业收入比例常年领先全球生物制药行业。
• 中国医药工业出海无可争议的第一领军旗舰：泽布替尼单药年销售额突破百亿元人民币大关，在欧美主流市场全面实现商业化反向输出。
• 全产业链自主可控的“全球超大规模生物药与小分子智造基地（广州/苏州/美国新泽西）”：保障全球患者药品供应坚如磐石。

五、适合哪些用户访问

本网站适合肿瘤专科医生、正在接受抗癌靶向与免疫治疗的患者及家属、医药行业证券分析师、生物科技创业者以及药学专业高校师生使用。

六、官网使用提示

1. 想要了解泽布替尼，在顶部导航点击 **“我们的产品 -> 百悦泽”**，调阅关于慢性淋巴细胞白血病一线与后线治疗临床数据；
2. 想要查阅研发管线，进入 **“研发创新 -> 研发管线”** 专区，按肿瘤类别（血液瘤/实体瘤）查看在研分子的临床阶段；
3. 想要寻找医学咨询，在“联系我们”专区获取百济神州中国医学信息服务热线 400-600-8822。

七、常见问题（FAQ）

Q：为什么说百济神州自主研发的“泽布替尼（百悦泽）”创造了中国生物医药史上的奇迹？
A：泽布替尼是中国自主研发新药走向世界的最高里程碑：① **它是中国历史上首个获得美国 FDA 突破性疗法认定并成功在美国获批上市的抗癌原创新药**；② **在与全球霸主伊布替尼的‘全球头对头 3 期临床大决战（ALPINE 研究）’中，泽布替尼在无进展生存期（PFS）和总缓解率上展现出了决定性的全面优效性，同时将房颤等严重心脏毒性发生率大幅降低**；③ 彻底终结了中国只能仿制国外药的历史，被国际肿瘤学界公认为新一代 BTK 抑制剂的“全球金标准”。

Q：百济神州的 PD-1 单抗“替雷利珠单抗（百泽安）”在分子结构设计上有何独特创新？
A：很多普通 PD-1 单抗在注射进体内后，其抗体尾部的 Fc 段会与巨噬细胞表面的 Fcγ 受体结合（导致巨噬细胞把原本应该杀伤癌细胞的 T 细胞当成敌人吞噬消灭掉，从而削弱了抗癌疗效）：百济神州科学家团队：① **独具匠心地对替雷利珠单抗的 Fc 段进行了高难度基因工程点突变改造，彻底消除了其与 Fcγ 受体的结合能力**；② **避免了巨噬细胞对免疫 T 细胞的误伤吞噬**；赋予了百泽安更强劲、更持久的抗肿瘤免疫激活杀伤力。

Q：为什么百济神州更名为“BeOne Medicines”？背后体现了怎样的全球愿景？
A：2024 年百济神州宣布拟更名为“BeOne Medicines”：① **‘BeOne’寓意着‘凝聚一心（Be One），携手战胜癌症’的全球愿景**；② **标志着公司从一家起源于中国的本土生物技术初创企业，全面蜕变升级为一家拥有数千名全球科学家、跨越五大洲运营的全球性跨国领军制药巨头**；致力于为全世界每一个角落的癌症患者带来触手可及的生命希望。